Ensayo clínico: Botox mejora el temblor esencial en extremidades superiores

El 6 de octubre de 2025, la farmacéutica AbbVie difundió los resultados positivos de su ensayo clínico de fase 2 ELATE, en el que se evalúa el uso de onabotulinumtoxina A —conocida comercialmente como BOTOX— para el tratamiento del temblor esencial en las extremidades superiores. El estudio cumplió su objetivo principal al demostrar una mejora estadísticamente significativa en la puntuación total unilateral de la escala TREDs‑R en comparación con el placebo y alcanzó seis objetivos secundarios con un perfil de seguridad similar al de otras indicaciones de este fármaco.

El temblor esencial es un trastorno neurológico progresivo que afecta la capacidad de las personas para realizar tareas cotidianas, desde sostener un vaso hasta escribir. Según los investigadores, el nuevo tratamiento representa una opción prometedora para quienes no obtienen resultados satisfactorios con los fármacos orales o la cirugía. La terapia consiste en inyecciones locales en los músculos afectados, lo que reduce la intensidad del temblor sin comprometer otras funciones motoras.

AbbVie ha trabajado durante años en ampliar las indicaciones de BOTOX y, de confirmarse estos hallazgos en un ensayo de fase 3, el medicamento podría convertirse en la primera terapia aprobada específicamente para el temblor esencial. Las mejoras observadas en la escala TREDs‑R mostraron una reducción media de −2,61 frente a −1,61 en el grupo placebo, lo cual anima a la comunidad médica a seguir investigando.

Los responsables del estudio señalaron que los eventos adversos fueron en su mayoría leves o moderados, coherentes con el perfil de seguridad conocido del producto. Dado que el temblor esencial afecta a adultos y adultos mayores, subrayaron la importancia de evaluar la tolerabilidad a largo plazo antes de solicitar la aprobación regulatoria. Con todo, el anuncio despierta optimismo, pues sugiere la posibilidad de ofrecer una opción terapéutica eficaz y segura a quienes padecen esta enfermedad discapacitante. Fuente: https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-positive-topline-results-from-phase-2-elate-trial-evaluating-onabotulinumtoxin-a-botox-for-treatment-of-upper-limb-essential-tremor.htm