México alcanzó un avance significativo en materia de investigación médica con la autorización del primer ensayo clínico de una terapia contra la leucemia basada en células CAR-T cuya fabricación se realizará íntegramente dentro del territorio nacional.
El proyecto es desarrollado por el Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González, de la Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL), y cuenta con autorización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
La investigación evaluará la seguridad y eficacia preliminar del tratamiento MB-CART19.1 en personas adultas diagnosticadas con leucemia linfoblástica aguda que ha reaparecido después de tratamientos previos o que presenta resistencia a ellos.
Las terapias CAR-T representan una modalidad avanzada de inmunoterapia que utiliza células del propio sistema inmunitario del paciente para combatir determinados tipos de cáncer.
El procedimiento consiste en extraer linfocitos T, modificarlos genéticamente en un laboratorio para que identifiquen una proteína específica de determinadas células cancerosas y posteriormente introducirlos nuevamente en el organismo.
Una de las principales innovaciones del proyecto consiste en que todo el proceso de obtención, modificación, control de calidad y administración de las células podrá realizarse en instalaciones mexicanas.
Hasta ahora, otros proyectos clínicos autorizados en el país dependían de laboratorios extranjeros para efectuar parte de la modificación celular.
Especialistas han señalado que estas terapias han mostrado resultados alentadores en determinados grupos de pacientes, aunque también presentan riesgos importantes, como respuestas inflamatorias graves y complicaciones neurológicas.
Por esa razón, la autorización no significa que el tratamiento haya demostrado definitivamente su eficacia ni que esté disponible para toda la población. Su aplicación permanecerá limitada a los participantes que cumplan con los requisitos del ensayo.
La fabricación nacional también podría representar una oportunidad para reducir los elevados costos asociados con este tipo de tratamientos, que en otros mercados pueden alcanzar cifras cercanas al medio millón de dólares.
El proyecto abre una nueva etapa para la medicina especializada en México, al fortalecer las capacidades de investigación, desarrollo tecnológico y producción nacional de terapias celulares avanzadas.
