La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó una aprobación provisional a la primera versión genérica del lenacapavir, la inyección que se aplica cada seis meses para prevenir el VIH. El medicamento, desarrollado por la farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories, tendrá un costo de 40 dólares por persona al año en 120 países de ingresos bajos y medios, según informaron el 2 de noviembre la agencia AP y el organismo Unitaid.
La aprobación provisional es la figura que la FDA aplica a los genéricos mientras la patente del producto original sigue vigente, y permite que el gobierno estadounidense los adquiera para sus programas en otros países. Por ello, el genérico no podrá venderse en Estados Unidos, donde Yeztugo, la versión de Gilead Sciences aprobada en junio de 2025, tiene un precio de lista de 28 mil 218 dólares anuales, reportó AP.
El desarrollo fue respaldado por Unitaid, la Clinton Health Access Initiative y el instituto sudafricano Wits RHI, con base en las licencias voluntarias y sin regalías que Gilead concedió a seis fabricantes. Unitaid prevé que los primeros lotes lleguen a los países antes de que termine 2026 y que la disponibilidad se amplíe en 2027. Más de 125 mil personas en diez países africanos ya usan la versión de marca. AP recordó que dos estudios con población de alto riesgo mostraron que el fármaco casi eliminó las nuevas infecciones, aunque exige una prueba de VIH antes de cada aplicación.
Para México, el avance tiene límites. Médicos Sin Fronteras señaló el 4 de noviembre que las licencias de Gilead excluyen a 26 países de ingresos bajos y medios, entre ellos buena parte de América Latina, y en un análisis previo precisó que México está fuera de esos acuerdos y que la versión inyectable aún no tiene registro sanitario en el país.
La organización pidió a Gilead permitir genéricos en todas las naciones. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, citada por AP, 41 millones de personas viven con VIH en el mundo. Los socios del proyecto calculan que unos 20 millones necesitan profilaxis preexposición y advierten que el siguiente reto será conseguir financiamiento para comprar el medicamento.
Con información de: AP y STAT.
Foto ilustrativa: FDA de EU / Wikimedia Commons (dominio público).
